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冲刺国产第2家 豪森药业酒石酸长春瑞滨软胶囊报产获受理

   日期:2022-04-06      浏览:315    评论:0    
核心提示:  日前,CDE官网显示,江苏豪森药业的酒石酸长春瑞滨软胶囊以仿制4类报产获受理,获批后将视同过评。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端酒石酸长春瑞滨软胶囊销售额超过1.5亿元,同比增长超过90%。目前,该产品仅有皮尔法伯和江苏恒瑞医药2家企业拥有生产批文,并无企业获批过评。  资料显示,酒石酸长春瑞滨
   日前,CDE官网显示,江苏豪森药业的酒石酸长春瑞滨软胶囊以仿制4类报产获受理,获批后将视同过评。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构终端酒石酸长春瑞滨软胶囊销售额超过1.5亿元,同比增长超过90%。目前,该产品仅有皮尔法伯和江苏恒瑞医药2家企业拥有生产批文,并无企业获批过评。 

 

  资料显示,酒石酸长春瑞滨软胶囊可用于IIIB~IV期非小细胞肺癌,伴肺外转移,且不能耐受静脉给药的患者。

  近年中国公立医疗机构终端酒石酸长春瑞滨软胶囊销售额情况(单位:万元)

  来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

  米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端酒石酸长春瑞滨软胶囊销售额超过1.5亿元,同比增长超过90%,2021上半年销售额已超过2019年全年,预计2021年将再创新高。 

  酒石酸长春瑞滨软胶囊获批情况

  来源:米内网新版数据库

  酒石酸长春瑞滨软胶囊仅有皮尔法伯和江苏恒瑞医药2家企业拥有生产批文,并无企业获批过评。此次,江苏豪森药业的酒石酸长春瑞滨软胶囊以仿制4类报产获受理,获批后将视同过评,而该产品仅有江苏豪森药业报产。

  在此之前,江苏豪森药业已有5个抗肿瘤药以新分类报产在审,其中,瑞戈非尼片、普拉曲沙注射液、注射用卡非佐米国内均暂无仿制药获批,有望冲击首仿。

  资料来源:CDE官网、米内网数据库

 
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